最近,2015年首例英国机器人心脏手术死亡案的最新进展引起了社会的关注。这个机器人被称为“手术机器人最成功”——达芬奇手术机器人。截至2018年10月,达芬奇全球手术量已超过500万例。2016年,达芬奇手术量世界前三的医院都在中国。机器人手术更好吗?
误差小于0.8mm!机器人手术精度高
手术机器人可分为遥控型、辅助互动型和自动型。目前,遥控型和辅助型主要用于临床应用。在我国临床应用中,遥控型以达芬奇手术机器人为代表,辅助型以天鸡骨科手术机器人为代表。
“辅助机器人,如天鸡,主要是辅助医生手术。机器人在医生完成手术后,根据医生对手术的要求进行手术规划和准确定位。机器人和医生在手术中相辅相成。” 山西省大同市第三人民医院骨科医生范飞介绍,天鸡骨科手术机器人可实现远程手术的规划和定位;遥控机器人医生可在控制台遥控机械臂进行手术,使医生实现远程手术。
手术机器人手术的七个特点是精度高、伤口小、出血少、感染少、使用时间短、术后恢复快。范飞介绍,与传统手术相比,机器人手术在某些领域具有突出的优势。
“颈椎和胸椎骨结构小,内有脊髓和血管。如果手术有轻微偏差,可能会损伤神经。因此,这种手术需要很高的精度。”范飞介绍说,传统手术无法通过使用天竺来实现手术误差小于0.8mm。
目前,天鸡主要适用于骨科手术,包括颈、胸、腰骶、脊柱、四肢和骨盆骨折。达芬奇适用于泌尿外科、心胸外科、普通外科、妇产科等。
致死事件发生 风险越来越突出
截至2017年底,达芬奇手术机器人已在中国大陆安装69台,临床应用68台,培训专用1台,全年完成26765台,平均每台达芬奇手术机器人每天1-2次,每年393.5次。
随着达芬奇手术机器人在世界各地的应用越来越广泛,其风险也越来越突出。尽管英国机器人心脏手术死亡的最新调查结果是由人为因素引起的。但根据美国食品药品监督管理局2015年的数据,从2000年到2013年,达芬奇机器人手术中有144名患者死亡。原因包括“机器人短路着火”“零件掉进人体”等。
在中国,根据国家食品药品监督管理局的官方网站,仅在今年8月,达芬奇机器人相关产品就因手术期间断电的风险而被召回两次,涉及在中国销售的8个产品。与此同时,也有零部件掉落的风险,涉及在中国销售的973种产品。根据中国裁决文件网络,中国没有机器人手术引起的医疗纠纷。
与国外不同,手术机器人是我国第三类医疗器械。随着国家新版《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》的修订和实施,我国将进一步加强对医疗器械使用的监督管理,手术机器人的临床应用监督将越来越严格。(记者 王振雅)
参考资料:
①张和华等:达芬奇手术机器人应用质量分析与风险控制. 2018年10月第15卷《中国医疗装备》第10期.
②张宇轩等:脊柱外科手术机器人的应用进展. 2017年12月第37卷第24期《中国骨科杂志》。
③王恩运等:《外科机器人国内外发展概况及应用》. 2018年第33卷第08期《中国医疗设备》。
④手术机器人来了,你会被取代吗?
原标题:英国手术机器人导致病人死亡!机器人手术更好吗?
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